临床CRO的发展行情会是怎样的，国信有独特见解

一.CRO行业的概念和背景

(一)CRO行业概念和赛道

合同研究组织(CRO)。它是以合同形式为制药企业药物开发提供专业化外包服务的组织或机构

CRO服务范围很广，但涵盖的主要赛道有临床前CRO(如药物发现、临床前研究、安全性评估、制药技术等)和临床CRO)至期临床试验、药品注册申请)等。

(二)CRO行业产生的背景

1、要避免重复建设，提高资源利用率

每个新药研发企业建设一套新药研发平台，会导致重复建设，降低资源利用效率。CRO企业进行建设，不仅可以集中人力、物力、财力建设专业化平台，而且可以显著提高资源利用效率。

2、新药研发高风险、高成本、长周期需求

我们知道一家创新制药企业的核心竞争力是新药研发能力的强弱。新药研发对技术要求极高，需要投入大量研发成本、人才报酬等建设资金，研发周期长达数年、数十年。为了降低研发风险，缩短研发周期，控制成本，制药产业链中出现了CRO这样专业的社会分工行业。

3、需要缩短新药研发周期，延长专利保护期

新药专利保护期限一般为24年，但从专利申请到新药上市，往往要经历临床前数据、毒性数据、药物数据准备、临床试验开展等环节。拖的时间越长，新药上市后的价值就越低，制药公司需要经常与时间竞争。CRO企业熟悉药物研发、申

国信医药科技（北京）有限公司成立于2008年，是一家专注提供临床研究服务的CRO公司，为国家高新技术企业、中国医药质量管理协会CRO分会执行副主委单位。公司关注质量、敬畏生命，以“让临床研究更专业、更高效和更放心”为理念，协助客户开展个性化的临床研究服务工作，努力成为您·最可信赖的全球研发合作伙伴。

二.CRO行业发展历程

欧美CRO行业兴起于20世纪70年代，发展至今，许多CRO行业已进入稳定发展期。我国从CRO行业起步晚于欧美国家10多年。2000~2004年药明康德、泰格医药等本土CRO公司相继成立，中国CRO行业逐渐崛起。2017年以来，国内CRO行业迎来上市融资高潮。

以往受技术限制，我国药物以仿制药为主，随着政策支持，大量资金涌入，走上了从仿制到自主开发的道路，我国CRO行业迎来了快速发展。

例如，在新能源车产业链中，锂电池是盈利能力最高、投资价值最大、大家争抢蛋糕的重要领域。CRO中的临床试验风景无限，其规模大，费用高，整体更为复杂，相应的单个合同金额均在千万级及以上。其次几年前临床前CRO呈爆炸性增长，随着时间的推移，许多项目进入临床阶段。所以在接下来的几年里，临床CRO也将迎来高景气增长。